Услуги фармаконадзора и уполномоченного по фармаконадзору на территории ЕАЭС

Україна / Бар

Субъектам обращения лекарственных средств предлагаем профессиональные услуги по фармаконадзору:
•Услуги фармаконадзора на территории ЕАЭС;
•Услуги по предоставлению уполномоченного лица QPPV, ARPP, NRPP, DRPP…;
Построение системы фармаконадзора:
•Разработка Мастер файла системы фармаконадзора (МССФ — PSMF), СОП (SOP), ПОБЛС, SDEA, CCSI, планов управления рисками (RMPs)…
Послемаркетинговый фармаконадзор:
Осуществление мониторинга НЯ и эффективности ЛС, подготовка ПОБЛП (PBRER/PSUR) и ACOs.